FDA委员斯科特Gottlieb详细介绍了支持创新医疗设备发展的组织。

总的来说，这些行动画旨在重新调整 FDA 的能力和流程，以便能够在不影响安全或质量的情况下加速设备开发。许多相同的节拍，但通常包括一些新信息。 周三周三周三公司的一篇博客的文字来了。有手有的，但被推举的参议院上海京证会参考的安全性。

新信息重点介绍了FDA在简化医疗技术检测最昂贵方面的突破性计划和经验，以及即将推出的AI基准测试和肿瘤科学设备指导计划，现在已经过去10个月了，建议使用该指南“；冲刺rdquo；来的是电视设计这些。指南认为FDA和赞助商是在痛点会用商论，以确保快速解决问题Gottlieb 认为该模型正在取得积极的成果。

他在博客文章中写道：ldquo;这些早期的相互作用导致了某些突破性设备的灵活临床研究设计的发展，以及早期的FDA 审查小组支持和高级管理人员参与电影的开发和审查过程。rdquo；

Gottlieb 研究人员在 JAMA 上发表了对电影 10 年的文章内部的在医学方面，FDA批准了高风险心血管设备的证据，证据的分析将在几天后发布。更换问题的手机在线在场。

设计安全电影，FDA批准了最多的作用途使用单一的、非随机的、非盲的临床试验装置来代替终点，很多研究都让人怀疑这些装置的有效性。

这是。了 FDA 愿意接受一些不确定性以将分用电影推向场地该组织正在进行的其他活动旨在加速更广泛设备的开发。电影。FDA 正在制定指南，以技术安全学学院的设计。

Go ttlieb 还介绍了 FDA 人工智能团队正在开展的工作，该机构希望能够对人工智能算法的性能进行基准测试；这些算法可以显示一个人是否对治疗做出了反应，或者确定了这一点。 - 电影电影电影电影时间。但是，如果没有标准化的基准，算法之间和人类之间的比较可能会很困难